华东医药上半年净利增7%,双靶点减肥药预计四季度进入三期临床

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华东医药上半年营收净利双增,价格百万元的CAR-T疗法上半年向合作伙伴下达了111份有效订单,而GLP-1/GIP双靶点药物HDM1005的体重管理适应证预计今年第四季度进入三期临床研究。

8月19日晚间,华东医药股份有限公司(华东医药,000963)发布2025年半年报,上半年公司实现营业收入216.75亿元,同比增长3.39%;归母净利润18.15亿元,同比增长7.01%;归母扣非净利润17.62亿元,同比增长8.4%。在此基础上,华东医药2025年中期拟分红6.14亿元,占2025年上半年归母净利润的33.83%。

华东医药业务主要包括医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大板块。具体来看,2025年上半年,医药工业核心子公司中美华东实现营业收入73.17亿元(含CSO业务),同比增长9.24%,实现归母净利润15.80亿元,同比增长14.09%。其中第二季度实现营业收入36.96亿元(含CSO业务),同比增长12.04%,实现归母净利润7.37亿元,同比增长16.34%。

在CSO(合同销售组织)业务中,华东医药于2023年1月获得科济药业CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)在中国大陆的独家商业化权利。2024年3月,该产品在国内获批,成为国内第五款CAR-T产品。CAR-T疗法的价格在百万元级别,泽沃基奥仑赛注射液此前进入了2025年商保创新药目录初审名单。华东医药在财报中提到,2025年上半年,这款CAR-T产品已完成全国20余省市医疗机构认证及备案,公司已向科济药业下达111份有效订单,目前已获超百家保险及惠民保项目纳入报销范畴。

根据科济药业8月14日发布的2025年半年报,公司于报告期内实现收入约5100万元,同比增长约703.8%,主要得益于CAR-T产品的收益,同期净亏损约为7548万元,较上年同期收窄超78%。

此外,华东医药商业化创新产品还包括PARP抑制剂塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁)。华东医药称,目前,该药已进入商业销售阶段,当前已完成超200家DTP药房布局,覆盖医疗机构超600家。华东医药称,公司正积极推进国家医保谈判目录的各项准备工作,为产品纳入医保后实现快速放量筑牢基础。

在研肿瘤管线方面,华东医药持续加大ADC领域的布局。其中,靶向ROR1 ADC创新药 HDM2005的研发进度目前处于全球之一梯队,正在国内开展三项临床试验。2025年2月,HDM2005的套细胞淋巴瘤适应证获得美国FDA孤儿药资格认定。此外,靶向FGFR2b ADC创新药 HDM2020与靶向MUC17 ADC创新药HDM2012均已获得中国和美国的IND(临床试验申请)批准。2025年8月,HDM2012用于治疗晚期实体瘤的一期临床试验完成首例受试者给药,是全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC。

在大火的内分泌领域,华东医药围绕GLP-1靶点,布局了包括口服片剂、注射剂在内的多款管线。从进展情况来看,口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应证中国临床三期研究的全部受试者入组;HDM1010片2型糖尿病适应证的IND(临床试验申请)已于2025年6月获得美国FDA批准;GLP-1/GIP双靶点长效多肽类激动剂HDM1005正在分别开展体重管理适应症与糖尿病适应证的二期临床试验,均已完成全部受试者入组,体重管理适应证预计2025年第四季度进入三期临床研究。

除了GLP-1类创新药,华东医药还布局有司美格鲁肽生物类似药。财报显示,司美格鲁肽注射液糖尿病适应证的上市申请已于2025年3月递交并获受理;体重管理适应证已于2025年2月完成三期临床研究全部受试者入组,预计2025年第四季度获得顶线结果。

此外,华东医药控股子公司道尔生物研发的在研产品FGF21/GCG/GLP-1三靶点激动剂DR10624注射液,已成功完成重度高甘油三酯血症的二期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。此前,道尔生物于EASL Congress 2025大会上发布的DR10624治疗肥胖合并高甘油三酯血症的新西兰1b/2a期临床研究结果显示,肝脏脂肪降低更高达89%。

8月19日收盘,华东医药报45.93元/股,涨3.91%,市值805.65亿元。

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