舒泰神:引资本加速研发 深耕创新药赛道

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  ● 本报记者 傅苏颖

  作为一家专注创新药研发与产业化的企业,凭借自主知识产权优势,近期备受市场关注。公司通过设立子公司贝捷泰引入外部资本,为发展注入新动能,加速推进创新药研发进程。公司始终聚焦治疗药物的临床价值,多个在研项目取得阶段性进展,并持续推进已上市产品的迭代升级。

  “公司在江苏设立子公司并引入无锡国资(金易原力基金),主要考虑到当地良好的营商环境及对生物创新药企业的有力扶持。”舒泰神董事会秘书、副总经理于茂荣日前在接受中国证券报记者专访时表示,公司坚持创新驱动发展战略,秉持以实现临床治疗价值为根本,聚焦差异化竞争,持续推进研发,着重推进进入临床阶段关键节点药品的产业化、商业化。

  落子无锡

  2024年11月29日,舒泰神以自有资金及资产出资设立全资子公司贝捷泰。不到一个月,舒泰神2024年12月24日公告,贝捷泰拟进行增资扩股及股权 *** ,引入无锡国资金易原力基金,后者将支付增资及股权 *** 款合计2亿元。

  近期,舒泰神发布公告,贝捷泰已于2025年6月份收到金易原力基金二期增资款9333.33万元,舒泰神收到金易原力基金二期 *** 款4666.67万元。贝捷泰已于近日完成工商变更登记,并取得了无锡市惠山区数据局换发的《营业执照》。

  “公司选择在无锡设立子公司,核心因素在于当地优质的营商环境,政务服务展现出较强的专业性与主动性,对生物创新药行业的发展给予积极引导与支持,这为企业落地后的运营和成长提供了良好基础。”于茂荣表示,有产业引导基金等为企业提供融资方面的支持,用于推动公司创新药项目。

  于茂荣介绍,无锡针对生物医药行业出台了专门的政策意见,对创新药在临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期等不同研发阶段均有明确的资金支持,形成了全周期的支持体系。人才方面的激励政策也颇具吸引力。对新引进的高层次人才,给予购买首套房购房补贴,为其子女就近提供优质公办教育资源。这不仅有助于公司引进高端研发人才,对后续组建专业化团队也提供了便利——良好的人才政策能吸引更多专业人士落户就业,为团队扩张奠定基础。

  无锡市创新投资集团有限公司(简称“锡创投”)是金易原力基金的管理人和出资者,惠山区国资为该基金另一个核心出资人。“作为无锡市国资投资公司的代表,锡创投是中国生物医药投资最活跃的国资机构之一。舒泰神是无锡市与生物医药各细分行业龙头战略合作的重要一环,公司管线优质、团队踏实。企业内部发展靠自身扎实推进,锡创投则在外部全力给予公司政策支持与贴心服务,助力其在创新药赛道加速奔跑。”锡创投总裁王志行表示。

  王志行表示,锡创投坚定看好生物医药行业前景,投资策略聚焦三方面:与细分领域龙头合作布局,挖掘协同潜力;结合无锡本土新质蛋白、医疗服务等优势产业,强化资源联动;海外团队常驻多地,进行全球布局,突破地域限制。在回报平衡上,锡创投既以15年存续期基金“投早投小”,又推进临近产业化基金助力企业上市,覆盖“研发—临床—上市”全链条,践行“耐心资本”理念。

  加速研发

  舒泰神致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、化学药物等类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。

  公司2024年年报显示,基于未来研发项目整体布局和公司发展战略考虑,公司多个在研项目所对应的多项适应症在持续推进临床试验中;公司研发管线中有部分临床前在研项目持续推进。

  “公司集中资源推进临床阶段成药性明确的研发项目,以期加快创新药上市。”于茂荣表示,“未来公司将围绕神经系统疾病、呼吸与重症、感染性疾病、自免性疾病等深耕领域稳定推进具有竞争力的多个研发项目至IND(新药临床试验)申报。”

  “STSP-0601目前完成的临床试验中,未发现血栓栓塞事件。公司目前正在搭建针对STSP-0601的全链条团队,聚焦患者人群,呵护患者健康。”于茂荣表示。

  其他在研药物方面,于茂荣介绍,公司目前完成或接近完成II期临床试验的品种有STSA-1002、BDB-001。其中,BDB-001针对ANCA相关性血管炎(AAV)正在II期临床尾声阶段,该药在2023年获得国家药审中心突破性疗法的认定。

  “公司就临床和临床前阶段在研项目与国内外医药企业、投资基金等潜在合作伙伴展开了多种形式的沟通交流,对相关合作模式均持开放态度。”于茂荣介绍。

  公司也在积极尝试人工智能在药物研发等方面的应用。于茂荣表示,“人工智能在公司基于结构的蛋白药物设计、抗体人源化、高通量可开发性预测、风险点的优化改造等方面均有所应用,可以提高药物研发效率,降低成本,提高药物成药性。此外,我们对于利用AI挖掘新靶点新机制方面也有尝试。”

  多措并举降本增效

  舒泰神上市销售产品主要为创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和特色品种舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))及其系列产品。除上述产品外,公司还生产销售阿司匹林肠溶片等化学药品。

  于茂荣介绍,在采购方面,公司通过增加供应商引入竞争,和供应商谈判降低原材料成本。生产方面,公司采用以销定产的模式制定生产计划,降低库存。公司目前已上市产品主要为处方药,营销方面主要采用自营和 *** 相结合的销售模式。

  “公司对已上市品种也在不断进行迭代。”于茂荣介绍,针对已上市销售的聚乙二醇类产品,有三款新药于2022年后相继上市:舒斯通针对性地提高了儿童用药的顺应性;舒亦清剂型为口服溶液,提升更多患者用药的可及性;新产品舒常清适用于成人。

  针对另一款已上市产品苏肽生,于茂荣表示,其迭代品种STSP-0902是一种重组人神经生长因子(NGF),目前正在开展临床Ib/II期试验,在减痛、长效、人源方面有非常大的提升,有望提升患者的用药便捷性。

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