【上海：促进高端医疗器械产业全链条发展 培育领军企业】9月15日，上海市人民 *** 办公厅印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，其中提出，培育领军企业。支持企业通过并购等方式，优化布局，加快国际化发展。支持企业联合高校、科研院所、医疗机构和第三方检验平台，开展共性技术协同攻关。支持中小创新型企业加快成长为“单项冠军”“小巨人”等企业。
【机会前瞻】
9月15日，上海市人民 *** 办公厅印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，《行动方案》围绕创新产品、龙头企业、产业布局三个方面提出发展目标。力争到2027年，新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件，新增海外市场获批医疗器械产品超100件；培育2个产值超100亿元的具有国际竞争力的龙头企业；建设浦东、闵行和嘉定3个特色鲜明、带动效应明显的高端医疗器械产业集聚区。
《行动方案》围绕八大类重点产品构建创新矩阵，涵盖高端医学影像、植入介入产品、手术系统、体外诊断、放射治疗、康复治疗、人工智能医疗器械及未来新型创新器械。在高端医学影像领域，将推动正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备迭代升级；在植入介入领域，重点开发可吸收血管支架等新型产品；在手术机器人领域，加速腔镜手术机器人性能提升与柔性手术机器人研发。
为实现全链条发展，《行动方案》部署了五大重点任务，构建起 “创新策源—临床转化—审评审批—应用推广—企业培育” 的完整生态体系。在创新策源方面，将加强肿瘤精准诊断、神经功能调控等基础研究，攻关多重拉曼光谱成像、高密度微电极阵列等核心技术，研发高性能影像设备用晶体材料、脑机接口用超柔性电极等关键零部件。临床转化环节尤为关键，方案提出将伦理审查流程压缩至3周以内，临床试验启动前医疗机构内部用时缩短至25周以内，通过效率提升加速创新成果落地。审评审批改革同样力度显著，不仅将第二类医疗器械审评时限压缩至40个工作日以内，还将探索医疗器械注册证 *** 试点和境外已上市产品先行试用机制，这些举措将大幅降低创新成本。
