信达生物冲击百亿营收

音符科技网

界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 谢欣

8月7日晚间,信达生物公告称,2025年上半年,公司产品总营收突破52亿元,同比增长35%。其中,2025年第二季度,产品总营收超27亿元,同比增长30%,环比增长12.5%。

界面新闻李科文制图

界面新闻记者了解,信达生物该季度的增长主要来自肿瘤和综合管线的双重带动。肿瘤治疗方面,主要产品增长稳定,新产品的营收占比持续上升;综合产品线开始释放增长潜力,成为新的动力来源。其中,托莱西单抗注射液(商品名:信必乐®)和替妥尤单抗N01注射液(商品名:信必敏®)的市场推广和渠道准入进展顺利,销量提升。

但信达生物此次并未透露净利润是否已实现扭亏为盈,也没有披露非国际财务准则下的利润(Non-IFRS)和息税折旧摊销前利润(Non-IFRS EBITDA)是否仍保持正数。

回顾2024年,信达生物非国际财务报告准则口径下的利润(Non-IFRS)、息税及摊销前利润分别为3.32亿元、4.12亿元,双双首次转正。但信达生物的净利润仍为负数。

8月8日,信达生物向界面新闻表示,以公告为准。

实际上,信达生物至今还未像部分同行那样通过卖药实现盈利。

据界面新闻记者统计,过去五年,信达生物产品收入始终无法覆盖生产成本和经营开支。

以2024年年报为例,信达生物的亏损幅度与2023年相比变化不大。尽管营收增长明显,但净利润并未实现扭亏为盈。此外,信达生物息税及摊销前利润减亏,主要原因仍是授权收入的增加,而非产品销量提升或商业化效率改善。

界面新闻李科文制图

2025年这一局面能否扭转,目前仍无定论。可以看出,信达生物正朝这个目标努力,但难度不小。

信达生物的产品管线分为肿瘤和综合两大类(包括心血管、代谢、自身免疫和眼科)。公司未披露各自营收占比。但可推断,截至2024年,肿瘤仍是信达生物的主要收入来源。

信迪利单抗依旧是信达生物的拳头产品,贡献了不少销售收入。信达生物没有再披露信迪利单抗营收贡献占比。不过,据2024年年报,截至2024年末,信迪利单抗已是中国处方量更大的PD-1药物。

信迪利单抗能稳住基本盘,但真正的增长还得靠新产品。这些药是否能接上信迪利单抗的势头,还得看市场反应。

据界面新闻了解,2024年,信达生物新增五款获批药物,包括三款肺癌靶向药:氟泽雷塞片(商品名:达伯特,KRAS G12C抑制剂)、己二酸他雷替尼胶囊(商品名:达伯乐®,ROS1抑制剂)和利厄替尼片(商品名:奥壹新,EGFR TKI);另有全球首款非共价 *** K抑制剂匹妥布替尼片(商品名:捷帕力)在中国上市,用于血液瘤治疗。

同时,界面新闻曾报道,信达生物还计划募资43亿港元做研发。IBI-363和IBI-343是进展靠前的重点管线,市场关注度高。

IBI-363是全球首个PD-1/IL-2α-bias双抗,正与帕博利珠单抗(K药)进行Ⅱ期注册研究,用于初治的黑色素瘤;该药还获美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道和国家药监局(NMPA)突破性疗法资格。

IBI-343是一款靶向CLDN18.2的ADC药物,正在开展胃癌III期和胰腺癌国际多中心I期临床。这两个适应证均被纳入国家药监局突破性品种,胰腺癌适应证也获FDA快速通道认定。

综合管线(心血管、代谢、自身免疫、眼科)才是信达生物未来两三年业绩能否突破的关键,其中玛仕度肽注射液尤为重要。在主力肿瘤产品竞争激烈的背景下,多一个大品种,信达生物就多一分翻身的可能。

6月27日,玛仕度肽注射液(信尔美®)获批,用于成人肥胖或超重人群的长期体重控制。这是继司美格鲁肽、替尔泊肽之后,国内第三个获批的同类“减肥药”,也是国产首款。

国内GLP-1类药物市场陷入红海竞争只是时间问题。

据界面新闻记者统计,截至2025年7月,包括玛仕度肽注射液,用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症的GLP-1类药物已达21款(不同适应症分别计算)。

未来的竞争者只会更多。

据界面新闻记者统计,以2型糖尿病适应症为例,截至2025年7月,已有13款GLP-1候选药物的NDA获国家药监局受理,另有35款正在中国进行III期临床。

据界面新闻记者统计,在超重或肥胖症方向,截至2025年7月,约有20款GLP-1受体激动剂处于临床开发阶段。

此外,中国还有两款与玛仕度肽注射液靶点相同的GLP-1/GCG双受体激动剂在研,分别为派格生物的PB-718(处于临床I期)和勃林格殷格翰的Survodutide(处于临床III期)。

信达生物首席财务官由飞向媒体介绍,在玛仕度肽注射液的商业化布局方面,除了传统的医疗机构渠道,信达生物还会在线上渠道、零售渠道上同步发力。

信达生物首席财务官由飞向界面新闻记者表示,玛仕度肽注射液的降糖适应症预计在今年下半年获批。

除玛仕度肽注射液外,信达生物在综合管线中还有替妥尤单抗(信必敏)获批。该药是中国首款抗IGF-1R单抗,也是国内70年来TED(甲状腺相关眼病)领域的首个新药。

在3月27日的业绩沟通会上,信达生物董事长兼CEO俞德超重申信达生物2027年达到200亿元产品收入的目标,并首次提出,到2030年实现5条管线进入全球多中心3期临床研究。

据界面新闻了解,截至2025年上半年,信达生物已布局肿瘤和综合产品线(涵盖心血管与代谢、自身免疫、眼科等领域)。目前,信达生物已有16款产品获批上市,另有2款在国家药监局审评中,4个新药分子处于三期或关键临床阶段,约15个新药已进入临床试验。

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