百奥泰:BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤临床试验申请获批准

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百奥泰8月7日公告,近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。根据公告,BAT1308注射液是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,BAT4706注射液为经无岩藻糖基化优化的IGG1类全人源单克隆抗体候选药物,靶点为细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4),用于治疗晚期实体瘤。注射用BAT8008为靶向Trop2的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。药品在获得临床试验批准通知后,尚需开展临床试验取得疗效和安全性的数据并经国家药监局批准后方可生产上市。

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