2025年上半年，中国医疗器械行业走过了一段挑战与机遇并存的发展历程。
医疗设备招标复苏的鼓点已经敲响，但尚未传导到企业的业绩层面，同时，受复杂的全球宏观经济形势影响，医疗器械行业整体业绩持续承压。
数据显示，今年上半年，A股131家医疗器械企业合计实现营业收入1188.17亿元，同比去年1241.43亿元下降了4.29%；实现净利润188.12亿元，同比去年227.11亿元下降了17.17%。
其中，体外诊断行业集体遭遇寒潮，受集采、医保控费、DRG等因素影响，超过八成企业业绩下滑。不仅龙头迎来上市以来首次中报业绩负增长，化学发光“四小龙”——、、、归母净利润也分别下滑了14.62%、84.82%、7.83%和83.12%。
不过，逆势之中亦有亮点。骨科、心血管器械等新兴领域增长迅猛，、、、等重回高增长赛道，业绩增速均超过40%；、、等延续高增长态势。
此外，海外市场成为一批龙头突破增长瓶颈的关键路径。瑞迈特、、境外市场收入同比分别增长了61.33%、49.96%和26.63%，带动公司整体业绩增长。
行业普遍认为，尽管短期业绩承压，但国内医疗器械行业需求已逐步恢复，下半年业绩有望迎来拐点。
骨科、电生理表现抢眼
分化，依然是对医疗器械产业经营情况的更好注脚。
今年上半年，131家医疗器械企业中，53家企业归母净利润增长，占比不到一半。其中，24家企业业绩增长超过30%，9 家企业增长超过100%。
三友医疗以2083.64%的归母净利润增长位居医疗器械上半年的“增长王”。一方面，公司在并购水木天蓬后，超声骨刀等业务成为主要增长引擎，另一方面，则得益于脊柱集采影响出清后国内业务的稳步恢复。
此前，由于骨科集采稳步推进，骨科市场价格大跳水，而近年来，骨科企业通过开拓新市场、新业务板块，强化成本管控及费用管控等手段，增强盈利能力，逐渐走出集采的影响。
除了三友医疗外，骨科创收领域的龙头大博医疗营收也超过历史峰值——营业收入同比增长25.55%至12.10亿元，公司全产品线回归增长；威高骨科上半年营收同比虽微降1.28%，但归母净利润却实现了52.43%的高增长，核心原因在于“降本增效”的精准落地。
与此同时，随着国产化、市场快速增长等因素，以电生理、心血管精准介入等为代表的创新医疗器械领域，表现也颇为亮眼。
国内两大电生理企业惠泰医疗、微电生理的归母净利润分别增长24.11%、92.02%，达到4.25亿元、3266.81万元。整个电生理行业的手术量也快速增长，惠泰预计，公司全年三维手术量将超2万台，随着脉冲产品的准入，电生理设备年末预计会达到450台；微电生理也披露，其三维电生理累计完成手术超8万例，IceMagic 冷冻消融系统所有组成器械均已获得欧盟医疗器械法规认证，正式迈入国际市场。
心*领域，佰仁医疗归母净利润也同比上升102.9%至7140万元，其人工生物心*产品销售额同比增长88.96%；心泰医疗实现归母净利润1.82亿元，同比增长29.8%；上半年实现净利润1384.16万元，同比增长296.54%，其HT Supreme药物洗脱支架获美国FDA附条件批准，系我国三类高端植入医疗器械领域首个在美国 FDA 申请上市前批准（PMA）审批的国产原研产品。
海外市场成重要突破口
从绝对值规模来看，今年上半年，归母净利润过亿的上市公司合计42 家。其中超过十亿的有两家，分别是迈瑞医疗与鱼跃医疗。
其中，尽管面临去年行业招标放缓、国际形势等不利因素，迈瑞医疗营收和净利润均下滑，但公司市场体量仍远超其他医疗器械企业，迈瑞以50.69亿元的净利润规模稳居行业中报营收榜首。
紧随其后的鱼跃医疗，得益于全球化和多业务布局，公司归母净利润同比增长7.37%至12.03亿元，同期营业收入也同比增长8.16%至46.59亿元。
也重回增长轨道，其在上半年实现营收60.16亿元，同比增长12.79%；净利润为9.98亿元，同比增长5.03%。
、新产业、、等企业归母净利润也超过5 亿元，居于行业前列。
梳理来看，在国内市场承压的大背景下，出海成为医疗器械企业重要业绩突破口。
据统计，2025年上半年披露境外收入准确数据的企业合计 89 家，实现境外收入332.47亿元，同比2024年上半年增长了8.2%。多数行业龙头公司的境外业务保持稳健增长，部分企业海外收入占比已超过50%，国际化战略成效显著。
以家用医疗器械领域为例，目前国内企业在呼吸机、血糖仪等产业，在国际市场的竞争力日益突出。比如，鱼跃医疗上半年海外业务营收达6.07亿元，同比增长26.63%，报告期内，鱼跃医疗共完成85项海外注册，并与美国制氧机制造商Inogen、欧洲AED渠道商Safe Life集团等生态伙伴达成战略合作；境外业务收入3.53亿元，同比增长61.33%，其呼吸机产品已取得美国FDA、中国NMPA、欧盟CE等多国权威认证，2023年在美市占率已位居第二。
联影医疗也主要依靠海外业务，拉动公司业绩正向增长——2025年上半年，其海外收入11.42亿元，同比增长22.48%，收入占比达18.99%。
迈瑞医疗虽然没有披露具体的境外收入数据，但公司在中报提到，国际业务同比增长5.39%，收入占比提升至49.8%，逼近50%。国际体外诊断业务、国际化学发光业务均实现双位数增长，生命信息与支持、医学影像国际营收占比也有所提升。公司预计三季度开始国际增长将有所提速。
英科医疗在保持满产满销的同时，持续加大非美市场的开发力度，上半年公司海外非美市场销售收入同比增长约45%。
、等公司的境外业务都实现了快速增长，境外收入达到10.90亿元、8.05亿元；医疗耗材企业中，、、等公司的境外收入占比均超过60%。
此外，IVD 产业也有不少企业正借助海外市场突围。
上半年能维持正向业绩增长，除了有战略并购的赋能之外，其国际市场的突破也是重要因素。上半年，公司海外业务收入同比增长超60%，报告期内，圣湘整体实现营收8.69亿元，同比增长21.15%；归母净利润1.63亿元，同比增长3.84%。
下半年有望迎来拐点？
在经历了两年多的调整之后，市场普遍预期，下半年医疗器械产业有望迎来拐点。
去年四季度以来，医疗器械需求显著改善。据高端医械院数据中心统计，2024年上半年，医疗设备公开招中标市场规模同比下降38.10%，但下半年同比增速恢复到了2.72%，2025年上半年同比增速达到58.33%，呈现加速回暖态势。
在8月28日的投资者交流活动中，迈瑞医疗高管明确指出，国内今年上半年的收入实际对应的是去年招标的大幅下滑，叠加去年上下半年收入基数分布偏离的影响，使得2025年上半年国内业务同比下滑超过 30%。
“随着行业整顿进入常态化、医疗设备更新项目逐渐启动，2025 年上半年医疗设备招标活动迎来复苏，国内市场第三季度将明显改善，如期迎来拐点。”迈瑞医疗高管表示。
董秘李浩也在投资者交流会上指出，公司季度业绩环比改善明显，“2025年上半年，国内医疗设备行业终端招标开始复苏，公司超声、内镜产品的中标同比快速增长，但由于过去两年医疗行业整顿，市场中标与企业报表端收入增长存在一定周期差。随着国内医疗设备行业市场需求的持续好转，预计公司业绩将逐步走出低谷期。”
与此同时，创新医疗器械也成为行业回归高增长的着力点。7月，国家医保局会同有关部门，接连组织了两场主题为医保支持创新药械的高规格座谈会。
国家药监局也发布了《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，明确对符合要求的国内首创、国际领先且具有显著临床应用价值的高端医疗器械，继续实施创新特别审查，支持国家产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。
国家药监局数据，2025年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%、87%。
研报指出，随着国产医疗器械企业技术实力和产品竞争力的持续提升，行业成长逻辑已从“国产替代+渗透率提升”向“国际化拓展+技术创新”升级，估值体系面临重构。当前政策环境优化、设备招标回暖及渠道库存去化等多重因素叠加，预计2025年下半年至2026年行业将逐步迎来业绩拐点。
