医生被捕，印度“毒糖浆”已致20名儿童死亡

印度中央邦儿童服用 " 毒糖浆 " 死亡事件持续发酵，这些止咳糖浆的二甘醇含量超出安全限值近 500 倍。

印度警方已对此事展开调查。除监管漏洞外，更深层的问题或在于印度社会对止咳糖浆的过度依赖。

被称为印度史上 " 最骇人听闻的药品安全事件 " 愈演愈烈。

据 NDTV（新德里电视台）、《印度时报》等当地媒体报道，截至 10 月 8 日，印度中央邦已有至少 20 名儿童因服用有毒止咳糖浆 "Coldrif" 而不幸死亡，还有多名儿童出现急性肾损伤乃至肾衰竭，目前正接受治疗。

这款名为 "Coldrif" 的止咳糖浆被查出含有有毒工业溶剂二甘醇，且浓度高达 48.6%。根据印度相关规定，这一成分被允许的上限是 0.1%，超标近 500 倍。

目前，印度多地已禁止销售这款止咳糖浆。另据 NDTV 今日（9 日）报道，生产该产品的制药公司负责人已被逮捕，他或被控犯有 " 药品掺假罪 "" 过失杀人罪 " 以及 " 危害儿童安全罪 "。

有专家警告称，印度制药行业正面临前所未有的信任危机。

Coldrif/ 图源：News On Air

有毒物质超标近 500 倍

全印广播电台官网网站 "News On Air" 的消息称，印度中央邦钦德瓦拉县上报，近期儿童肾病病例不断上升，已有 6 名儿童因此死亡。而经调查显示，这些儿童均服用了 Coldrif 止咳糖浆。

Coldrif 止咳糖浆是一款儿童用药。说明书显示，该药用于缓解感冒和咳嗽症状，包括发烧、流鼻涕、打喷嚏及咽喉痛等，成分包含马来酸氯苯那敏、对乙酰*与盐酸去氧*。

其生产厂家是位于泰米尔纳德邦的 "Sresan 制药 "。死亡事件曝光后，当地药品监管部门对 Coldrif 止咳糖浆样本进行了检测。

10 月 2 日，调查结果发布，Coldrif 止咳糖浆判定存在掺假问题——样本中被检出含有二甘醇（DEG），且含有的二甘醇按质量体积比计算，浓度高达 48.6%。

这一数字远超正常标准，令人震惊。二甘醇是一种有毒化学物质，常用于制造防冻液、印刷油墨和胶水等。

作为一种工业溶剂，二甘醇常会被冒充药用溶剂出现在液体药品中，止咳糖浆是重灾区。

人体摄入二甘醇后，可能对肾脏、肝脏和神经系统造成严重损害。初期症状包括恶心、腹痛和尿量减少等，病情进展迅速时可引发急性肾衰竭、癫痫发作，甚至导致死亡。儿童群体更易受到影响，后果也往往更为严重。

自事件发生以来，相关死亡报道案例每天都在增长。据 NDTV 10 月 8 日报道，印度中央邦至少已有 20 名儿童因此死亡。

此外，NDTV 还有消息指出，早在 2023 年，就有报告曾指出 Coldrif 止咳糖浆中不仅违规使用了禁用或严格管控的化学品，且用量超标，同时药品标签上还缺失法定必须标注的警示信息。

目前，Coldrif 止咳糖浆的销售、流通及库存已被全面禁止和查封，Sresan 制药公司生产的其他可疑糖浆也同步被禁。但是，该公司生产的一批 Coldrif 糖浆（批次 SR-13，2025 年 5 月生产）中，已有 222 瓶流入消费者手中，另有 433 瓶被查获。

为应对 " 余震 "，印度多方对止咳糖浆的使用和销售制定了新规。

印度中央 *** 发布公告，限制低龄儿童使用止咳糖浆；喀拉拉邦则规定，12 岁以下儿童若无医生处方，不得购买止咳糖浆；印度药剂师协会也发出倡议，呼吁全国药房停止向 2 岁以下婴儿销售止咳糖浆。

印度监管机构承认疏漏，" 与医生无关 "

只是一场感冒，却付出了生命的代价，有毒糖浆为何能流入毫不知情的儿童家长手中，导致一场场悲剧？

Coldrif 止咳糖浆。图源：India Today

印度更高药品监管机构承认，药品生产流程存在严重疏漏。

10 月 7 日，印度中央药品标准控制组织（CDSCO）发布公告，负责人拉吉夫 · 拉古万希表示，对多家工厂的检查发现，这些企业在使用原材料和活性成分生产药品前，并未对每一批次的原材料及活性成分进行检测——而这是印度药品相关法律规定的强制性要求。

据路透社报道，世卫组织一名发言人称：" 世卫组织对这些进展表示深切担忧，并着重指出 …… 印度在本土销售药品的二甘醇（DEG）和乙二醇（EG）检测方面存在监管漏洞。"

再加上流通环节的疏漏，共同促成了这一致命连锁事件。

" 这一事件令人深感痛心，我们向受影响的家庭表示慰问。多家制药公司早该被取缔，市面上也不应再流通多种违规复方药品。" 全印度医学协会联合会（FAIMA）首席赞助人罗汉・克里希南在接受 NDTV 采访时表示，该事件已表明，那些本应被禁用的复方药品竟能轻易获取。

他进一步补充道：" 所有为这款药品获批开绿灯的人员都应受到严厉惩处。医疗健康领域存在的‘付费认证’体系问题亟待关注。"

据 NDTV 报道，当地警方将进一步扩大调查范围，覆盖整个供应链，包括化学品供应商、分销商及医药代表，旨在揪出这一致命 *** 中的每一个环节。

India Today 称，中央邦 *** 已暂停两名药品检查员及食品药品监督管理局一名副局长的职务，并对该邦药品监管官进行了调职处理。

涉案儿科医生普拉文・索尼因涉嫌玩忽职守已被逮捕，但此举在印度医界引发 *** ，印度医学协会 ( IMA ) 中央邦分会要求释放该医生，并威胁若诉求不被满足，将发起全邦医生无限期 *** 。

印度医学协会主席迪利普 · 巴努沙尔博士表示，在这一悲剧里，制药公司与印度 *** 药品监管体系存在漏洞，不应将责任归咎于医生。

" 为什么要让医生承担责任？" 他质疑道，" 索尼医生开具的止咳糖浆是由当地公立医院提供的。检测 *** 供应药品的纯度并非医生的职责，这一责任应由药品监管机构和 *** 承担。"

巴努沙尔博士表示，印度医学协会已委派一个事实调查小组前往中央邦，调查该事件的具体情况。

印度 " 毒糖浆 " 不只一家

不只在中央邦，近期，印度拉贾斯坦邦也报告了多起与止咳糖浆相关的儿童死亡案例。

Kayson 制药公司生产的止咳糖浆。图源：NDTV

10 月 1 日，NDTV 报道，该邦已有 2 名儿童因服用 Kayson 制药公司生产的止咳糖浆后死亡，另有至少 10 人患病。

5 岁男孩尼蒂什出现咳嗽、感冒症状，其父母将他送往社区卫生中心就诊。医生开具了这款止咳糖浆。

当晚十一点半，尼蒂什服用了该止咳糖浆；凌晨 3 点，其母亲给他喂了一些水；到了第二天早上，尼蒂什就已经 " 怎么都叫不醒 "。家人将其紧急送往医院，而医院表示他已死亡。

尼蒂什的事件曝光后，一名在 9 月 22 日因服用同款止咳糖浆死亡的 2 岁男童的父母，才意识到孩子的真正死因。

另有一名 3 岁男孩在 9 月 24 日服用该止咳糖浆后出现不适。症状出现后，男孩的母亲找到为他开具该处方的医生投诉。为了证明该糖浆安全，主治医生当场服用一剂，还让救护车司机也服了一剂。

服药后，该医生驾车前往外地，因感到困倦将车停在了路边，随后陷入昏迷。由于长时间联系不上他，家人通过手机定位寻找，8 小时后发现他在车内不省人事。而救护车司机在服药 3 小时后也出现了严重症状。

在两名儿童死亡及多人患病的消息曝光后，印度拉贾斯坦邦 *** 已禁止该款止咳糖浆的 22 个批次销售，并暂停其流通。医疗部门官员表示，自今年 7 月以来，拉贾斯坦邦已向患者发放了 13.3 万瓶该款糖浆。

目前，据当地媒体最新报道，该止咳糖浆相关死亡已升至 4 人。

据 BBC 报道，止咳糖浆在印度呈现出过度滥用的趋势。这一现象既源于印度基层医疗体系的薄弱——在印度农村，高达 75% 的基层诊疗由未经正规医学培训的 " 乡村医疗从业者 " 负责，他们最信赖的 " 工具 " 便是糖浆。

同时，这也与家长的焦虑和医学知识的缺失密切相关。报道强调，印度亟需针对止咳糖浆制定明确政策，并在全国范围内向医生和家长普及相关知识，以有效遏制滥用行为。

目前，Kayson 制药公司生产的止咳糖浆的致死原因还未明确披露。在印度，含有二甘醇的止咳糖浆并不只 Coldrif。

日前，印度古吉拉特邦发布公共警报称，"Respifresh" 与 "RELIFE" 两款糖浆同样含有二甘醇。

早在 2022 年，印度生产的含有二甘醇或乙二醇的止咳糖浆就曾在国际上造成轩然 *** ，冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆等国家因 " 毒糖浆 " 死亡的儿童超过 140 名。此后，印度规定，止咳糖浆出口前必须额外在 *** 指定实验室接受另一轮检测。

当时，印度的医药行业形象也因此受损。作为全球按产量计算的第三大药品生产国，印度医药行业规模仅次于美国和中国，估值达 500 亿美元，其中超半数产值来自出口业务。印度供应了美国市场 40% 的仿制药，同时为许多非洲国家提供了超过 90% 的各类药品。

而此次 Coldrif 止咳糖浆事件，暴露了印度国内的监管漏洞与执行力问题。

据 NDTV 报道，印度中央 *** 要求制药企业必须取得 GMP 认证。然而，印度国内仅有 72% 的中小微（M *** E）制药企业获得了该质量认证。本次涉事企业 Srisan 制药公司就未取得 GMP 认证，却仍在持续生产和销售仿制药。

对此，有公共卫生专家警告称，曾被誉为 " 世界药房 " 的印度药品生产体系，其公信力正面临信任危机。

参考资料：