一
“2030年，成为全球领先的生物制药公司。”这是今天早晨在 *** 会议中，信达生物董事长俞德超首次明确提出具体时间节点。
10月22日（今天）盘前，信达生物发布重要公告，宣布与武田制药达成一项更高达114亿美元（折合超812亿元人民币）的战略合作交易，此举标志着史上更大的创新药BD（商务拓展）交易诞生。
该交易的核心内容涉及信达生物的三款肿瘤管线药物（IBI363、IBI343及IBI3001的选择权）。
根据协议，信达生物将获得12亿美元的首付款（其中包括1亿美元的战略股权投资），以及更高102亿美元的潜在里程碑付款，使得交易总额更高可达114亿美元。
武田制药还将以每股112.56港元的价格（较前30交易日加权平均价溢价20%）认购信达生物的股份。
所得款项将分配为80%用于全球管线研发，20%用于一般企业用途。双方合作旨在加速新一代IO（免疫肿瘤学）及ADC（抗体偶联药物）疗法的全球开发与商业化进程。
在2025年之一季度的业绩会议上，信达生物曾高调宣示其全球药企愿景，强调今年是“迈入双轮驱动和全球创新发展新时期的重要一年”，并表示将稳步朝着“成为国际一流的生物制药公司”的愿景迈进。
如今，信达生物的这一愿景似乎正逐步变为现实，“创新药二哥”是否就此实现翻盘？
截至今日收盘，信达生物股价下跌约2%。二级市场对这样一桩总金额刷新BD纪录的交易，反应冷淡。据了解，市场人士认为其中的重要原因，
其一，是基于此次交易的三款肿瘤管线药物，首付款12亿美元（其中包括1亿美元的战略股权投资）是否偏低？与之相类比的是，与辉瑞在此前达成的BD交易；
其二，交易最终能达成的总金额还具有很多的不确定性。
01
交易模式翻新
此次交易在业内引发广泛关注，不仅因其巨额交易金额，更在于其独特的交易模式和巨大的管线潜力。
从交易模式来看，该交易突破了传统的License-out模式，通过“共研共商+利润共担”深度绑定的（Co-Co）模式，构建利益共同体。
传统的跨国授权模式多为“独家授权+里程碑付款”，本土药企仅保留大中华区权益，而海外开发及商业化完全由合作方主导。
在信达武田此次交易中，IBI363采用“40%:60%成本共担”的全球开发模式，信达深度参与临床设计，这与单纯的“卖分子”模式有显著区别。
核心市场共商，美国市场的利润和损失按“40:60”比例分配，信达以“规则制定者”的身份参与海外商业化（而在传统模式中，本土药企往往缺乏话语权）；生产权共享，尽管武田掌握大中华区以外的生产权，但美国市场的供应需与信达“独家共享”，从而强化供应链协同。
此前，仅有传奇生物与强生合作的CAR-T疗法西达基奥仑赛（Carvykti），双方共同负责全球范围内的药物开发、临床试验、生产及商业化；分成比例（中国）为传奇生物70%、强生30%，（其他地区）则各占50%。
从“代工思维”转向“全球合伙人”，这一转变标志着中国创新药从“授权出海”迈向“能力出海”的跨越。
此外，武田认购1亿美元股份绑定，从“项目估值”延伸至“企业估值”，凸显长期信心。
从管线潜力来看，此次标的聚焦FIC差异化靶点的空白市场布局。
近年热门授权多集中于同质化靶点，信达此次合作聚焦IO+ADC的下一代技术。三款核心管线的合作模式呈现清晰的梯度差异，且均有扎实的数据支撑：
IBI363：PD-1耐药与“冷肿瘤”破局
全球首创FIC的PD-1/IL-2α-bias双抗，针对PD-1耐药NSCLC及MSS CRC（传统免疫无效的“冷肿瘤”），填补PD-1后时代空白（行业PD-1 耐药市场超百亿美金）；已治疗超1200名患者的药物，通过工程化改造实现效应T细胞选择性激活，正针对PD-1 耐药非小细胞肺癌等难治性肿瘤启动3项注册性试验，精准契合武田实体瘤管线的补强需求。
作为“新一代IO基石疗法”（已进入全球III期临床），是信达全球化核心抓手，故保留美国等核心市场的共同控制权。
IBI343：全球首创FIC的靶向CLDN18.2的TOPO1抑制剂类ADC
其Fc沉默设计降低胃肠道毒性，在胃癌、胰腺癌中显示疗效，武田将其纳入合作以补强管线。
临床数据成熟（III期临床），信达外放全球权益可快速兑现商业价值，同时聚焦大中华区本土市场竞争。
IBI3001：全球首创FIC的EGFR/B7H3双靶点ADC
这款双靶点药物已在EGFR突变耐药患者中观察到部分缓解信号，武田有优先选择权。
处于早期（I期临床），信达以“选择权”模式合作，既降低研发风险，为后续临床成功后获取更高收益留有余地。
02
成为全球制药巨头挑战重重
Biotech跃升为BioPharma，其难度无疑不亚于“鲤鱼跳龙门”。
中国首批Biotech头部企业，如（2010年成立）、信达生物（2011年成立）等，凭借当时备受瞩目的PD-1药物，率先引起了全球的关注。
而作为“后浪”的这些Biotech公司，承载着中国医药产业的深切期望。从Biotech迈向BioPharma后，这些企业的目标或许都锁定在成为“全球制药巨头”（Global Pharma）。
2025年上半年，信达生物实现营收59.53亿元，同比增长50.6%，归母净利润达8.34亿元，同比激增312.5%，首次实现全面盈利，主要得益于以下三方面的赋能。
产品营收方面：产品销售额达52.34亿元，同比增长37%。核心产品收入贡献显著，其中PD-1单抗达伯舒（信迪利单抗）成为业绩的强劲支撑，被誉为“现金牛”。米内网数据显示，2025年上半年在中国城市公立医院市场中，信迪利单抗以23亿元的销售额高居化药及生物药TOP20品牌榜首，同比增幅达46.69%，这一数据充分展示了其在主流医疗终端的强劲渗透力，尤其在肺癌、肝癌、胃癌等大瘤种中的持续放量表现。此外，三款新上市的小分子靶向药（ROS1抑制剂达伯乐、EGFR TKI奥壹新、 *** K抑制剂捷帕力）进一步丰富了产品矩阵，有效推动了综合产品线收入的增长。
授权获益方面：与罗氏达成的DLL3 ADC（IBI3009）全球授权交易，带来6.66亿元的首付款收入，这一成果验证了信达生物技术平台的国际认可度。
成本降低方面：2025年上半年，其研发投入同比下降28%至10.09亿元，但管线推进速度并未放缓。公司通过聚焦核心项目、优化临床试验设计，在保持创新动能的同时实现了资源的精准投放。销售及行政开支占比从去年同期的44.2%降至39.9%，这一变化体现了公司精细化运营能力的显著提升。
BD仅为手段，在跨越盈利这一关键门槛后，志在成为Global Pharma的信达生物还需在全球市场中赢得更广泛认可。
无疑，深度出海需直面“成本高、竞争激烈”的挑战。
与武田的114亿美元合作或许是信达出海的“关键跳板”，借此突破欧美主流市场。而仍需“自建能力+外部借力”双轮驱动，信达下一步将重点完善全球团队能力，缓解对合作伙伴的单一依赖。
首先，扩大全球研发团队与本地化实验室。计划在2026年将美国研发团队从现有规模扩至100-200人，聚焦IO、ADC领域；同时运营好美国发现实验室，联动中国研发中心、日本、澳大利亚的团队，形成“多区域协同”的全球研发 *** ，加速全球同步临床试验。
其次，提升全球临床运营效率。依托现有1800余名全球研发员工，强化临床策略分析、生物统计、全球项目管理能力，缩短研发周期。
对于市场拓展而言，信达将采用“先易后难、分层渗透”的策略，在巩固新兴市场基础的同时，逐步攻坚更多主流市场。
比如，推动获批产品贝伐珠单抗（印尼）、信迪利单抗（印度）进一步商业化，借助当地合作伙伴的渠道优势，快速抢占市场。同时拓展达伯乐（ROS1 抑制剂）、奥壹新（EGFR TKI）等小分子药物在巴西、阿根廷、墨西哥的上市预期。
114亿美元的交易尘埃落定，信达以“全球合伙人”的新身份，重新书写了中国创新药出海的新篇章。尽管股价短期内出现波动，这或许是市场对“里程碑兑现”保持的审慎观望态度。
然而，从“授权出海”迈向“能力出海”，从Biotech跃升至Global Pharma的龙门，终究需依赖扎实的临床数据和卓越的全球运营能力，逐步跨越。2030年实现全球领先的目标，如今才刚刚踏上征程。
