20cm涨停!迈威生物H股IPO重启,冲刺港交所主板

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(来源:药研网)

2025年9月1日,股价开盘即触及20cm涨停,该公司同步宣布已重新向香港联交所递交H股发行及上市申请,标志着冲刺港股主板的新阶段正式开启。

受此利好及近期多条公告推动,市场关注度持续升温,近五日股价累计上涨约40%。

迈威生物成立于2017年5月12日,总部位于上海技园区,是一家全产业链布局的创新型生物制药企业,注册资本近3亿元人民币。2020年完成19.7亿元A轮融资,2022年1月18日成功在A股科创板上市。公司产品研发涵盖肿瘤、自身免疫、感染和眼科疾病等多个治疗领域。已上市3款生物类似药:

  • 地舒单抗注射液120mg(迈卫健®)

  • 地舒单抗注射液60mg(迈利舒®)

  • 阿达木单抗注射液(君迈康®)

在研品种超过30项,其中9MW2821为针对多种癌症的Nectin4 ADC药物,治疗尿路上皮癌领域进展领先,是全球首个进入宫颈癌关键三期试验的Nectin4 ADC,并已获得FDA快速通道和孤儿药资格认定。

据公告,迈威生物自主研发的 9MW3811 注射液(靶向人 IL-11 的人源化单克隆抗体)用于 病理性瘢痕适应症的 II 期临床试验申请已获正式受理。该产品通过高亲和力结合 IL-11,有效阻断 IL-11/IL-11Rα 信号通路异常激活,从而干预纤维化相关疾病进展,核心优势包括更高的靶点亲和力与信号阻断能力,以及超过一个月的长半衰期,适合慢性疾病的长期治疗。

目前,9MW3811 已在全球获准开展晚期恶性肿瘤特发性肺纤维化的临床研究,并完成澳大利亚及中国的 I 期健康受试者试验,结果显示安全性良好且半衰期超过一个月,研发进展处于全球同类靶点领先地位。公司计划于 2025 年底 启动其在病理性瘢痕的 II 期临床试验,9MW3811 有望成为该领域首批进入临床阶段的 IL-11 靶向药物。

根据2025年中报,迈威生物实现营收1.01亿元,同比下降12.43%,主要因授权许可收入减少;归母净利润-5.51亿元(同比+23.90%),亏损收窄得益于费用优化。公司核心产品地舒单抗保持增长动能,两款地舒单抗产品(迈利舒和迈卫健)上半年实现销售收入9954.07万元,同比增长51.59%

迈威生物首次向港交所递交H股发行招股书时间为2025年1月6日,联席保荐人为和海通国际证券集团有限公司。2025年8月29日,公司重新递交H股发行及上市申请,申请材料为草拟版本,后续将根据审核要求进行修订。

迈威生物表示,重新递交H股申请并上市是公司战略发展的一部分,旨在通过国际资本市场进一步提升研发能力和市场竞争力,推动创新药物快速进入临床和市场,造福更多患者。

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