港股创新药板块延续调整,政策与出海双轮助力,关注恒生创新药ETF(520500)等产品补涨修复机遇

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  近期,伴随政策持续赋能与国际化进程加速,我国创新药产业迎来高质量发展新阶段。恒生创新药ETF(520500)作为聚焦港股创新药龙头企业的投资工具之一,正获得市场广泛关注。行业基本面向好,叠加流动性预期改善,创新药板块配置价值或凸显。

  政策面上,国家药监局于2025年9月12日发布公告,明确优化创新药临床试验审评审批流程,将符合条件的临床试验审评时限压缩至30个工作日,重点支持临床急需、儿童用药、罕见病治疗及全球同步研发品种。该举措旨在推动创新药早上市、降成本,进一步激发企业研发活力。9月17日,药监局局长指出,审评审批是药品研发“最后一公里”与上市“最初一公里”,明确将继续推进优先审评、同步提速等机制,为创新药发展提供制度保障。

  行业层面,中国创新药企研发实力获全球认可。据央视财经,“十四五”期间,国家药监局共批准创新药210个,保持加速增长态势。此外,我国在创新药管线、临床试验项目数量上,均位居世界前列,医药创新保持强劲势头。数据显示,今年1—7月份,国家药监局已批准上市创新药50个,超过去年全年的48个。

  开源证券认为,中国创新药资产迎来出海浪潮。随着中国创新药企研发实力的显著提升,中国创新药资产正以前所未有的速度和规模涌入跨国药企的研发管线。根据Insight数据统计,2025年上半年中国创新药License-out总交易额达635.5亿美元,已超2024年全年,占全球比例约40%。(研报来源:2025/9/14-开源证券-医药生物行业周报:创新药行业进入快速成长期,关注未来6-12个月投资机会)

  值得一提的是,随着美联储降息预期升温,流动性宽松环境有望进一步利好创新药板块。创新药企业研发投入大、周期长,对融资环境敏感,低利率环境不仅降低企业融资成本,或更有利于提升成长股估值。离岸港股市场对流动性改善反应更为敏锐,恒生创新药ETF(520500)有望同时受益于港股β与创新药α的双重提振。

  恒生创新药ETF(520500)跟踪恒生创新药指数,该指数于2025年8月修订编制方案,剔除CXO企业,更聚焦于生物制药、化学制药及原料药等中上游创新药核心领域。该ETF通过QDII机制投资31家港股创新药龙头企业,覆盖行业研发前沿与商业化核心力量。(数据来源:Wind,截至2025/9/16)

  在政策支持、出海加速与流动性改善的多重利好下,创新药行业中长期景气度明确,恒生创新药ETF(520500)配置价值凸显。恒生创新药ETF(520500)规模较大、流动性较优、支持场内T+0,有望担当助力投资者把握港股创新药机遇的有效工具。

  注:T+0为交易所交易机制。

  政策来源:2025/9/12,国家药监局-《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》

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