礼来计划为减肥药申请获批,股价应声上涨

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  核心要点

  1. 公司公布,其口服减肥药的后期临床试验达到了主要终点和关键次要终点。
  2. 这款用于治疗肥胖或超重 2 型糖尿病患者的 GLP-1 类药物,在 72 周内平均减重高达 22.9 磅(约 10.4 公斤)。
  3. 礼来公司称,目前已掌握足够信息,可向监管机构提交该药物的获批申请。

  礼来公司(股票代码:L *** )周二开盘后股价迅速上涨逾 4%。一项新研究的结果显示,这家制药商距离其试验性减肥药的获批申请又近了一步。

  礼来公司公布,其口服 GLP-1 类药物奥福格列肽(orforglipron) 的 Ⅲ 期临床试验,在为肥胖或超重且患有 2 型糖尿病的成年患者减重方面,达到了主要目标和关键次要目标。

  该公司指出,在不限制饮食和饮水的情况下,服用更高剂量(36 毫克)奥福格列肽 72 周的患者,平均减重 10.5%(即 22.9 磅);而服用安慰剂的患者,平均减重仅 2.2%(即 5.1 磅)。除减重外,服用奥福格列肽的患者,其糖化血红蛋白(A1C,反映长期血糖水平的指标)平均下降了 1.8%。

  这款口服减肥药与注射类减肥药采用相同的 GLP-1(胰高血糖素样肽 - 1)激素疗法,包括礼来公司自身的泽布邦(Zepbound) 以及公司(Novo Nordisk,股票代码:NVO)的 ** Wegovy(诺和益)**。不过,奥福格列肽的减重效果略低于后两款注射类药物。

  礼来公司表示,目前已 “掌握启动奥福格列肽全球监管申报所需的完整临床数据包”。但该药物仍存在一个潜在障碍:试验中报告的不良反应发生率较高,其中服用更高剂量时,恶心发生率为 36.4%、呕吐为 23.1%、腹泻为 27.4%、便秘为 22.4%、消化不良为 10.9%。此外,服用该药物的患者与服用安慰剂的患者,试验退出率相近。

  尽管周二股价有所上涨,但截至目前,礼来公司 2025 年的股价累计下跌约 6%。

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