造成20名5岁以下儿童死亡的毒糖浆,究竟哪些药企违规?

音符科技网

印度因止咳糖浆二甘醇超标,导致儿童死亡,已经不止一次了。且此类事件,不仅祸及印度本身,也祸及其他一些国家。

文 | 海上客  

新华社北京 10 月 9 日电称,印度药品监管机构 8 日宣称,对多家印度药企的最新检查发现,一些制药企业存在违规行为!

如果是普通的药企违规行为,海叔认为,倒未必引起国际媒体的重视。关键在于,这些违规行为——没有按照要求送检每一批次的药物原料,导致至少 17 名 5 岁以下儿童因服用有毒成分的止咳糖浆后死亡!

此后消息称,死亡儿童数量上升到 20 人。

涉事止咳糖浆已经造成印度 17 名 5 岁以下儿童死亡    图:相关报道视频截屏

按照中国新闻网援引《印度时报》、英国广播公司等报道,自 8 日向回看,17 名 5 岁以下儿童的死亡时间集中在 " 过去的 43 天内 "。死因大多是严重脑损伤、肾衰竭等。

看相关报道,印度药品监督管理机构负责人拉吉夫 · 拉古万西在 7 日发布的相关公告中透露," 监管机构检查了多家制药厂,发现严重违规行为 "。但如此性命交关的情况,拉古万希竟然没有给出违规企业的名字和数量。

海叔认为,这简直有些儿戏了!

如果当真犹如拉古万西所说,这些儿童之死亡,是由于服用了相关药品直接导致,那他该亮出企业名称啊!甚至印度官方该前往一些药品销售点,查处、没收相关在售药品啊!

否则,是否有可能增多死亡人数呢?

可拉古万西只表示,检查对象是此前查出不合格药品的企业。

这让老百姓怎么去确保自身生命安全?

难道有病硬扛着?反正所有市售的药品中,哪些是涉事药企出产,哪些不是涉事药企出产,全是一笔糊涂账。

有印度媒体表示,根据印度法律,制药企业必须对每个批次药物的原料和最终产品都进行检测。

据报道,涉案止咳糖浆名为 "Coldrif",由泰米尔纳德邦制药公司 " 斯雷桑制药 " 生产。事件最初发生在中央邦钦德瓦拉地区。该邦官员拉金德拉 · 舒克拉于 10 月 6 日表示,多名儿童在服用糖浆后出现呕吐、抽搐、肾功能衰竭等症状。

涉案止咳糖浆名为 "Coldrif"

而新华社援引路透社的报道称,印度还有两家接受检查的企业位于其制药中心——古吉拉特邦。

而古吉拉特邦地方 *** 确实在当地时间 10 月 7 日发布公告称,当地确实有两家企业的止咳糖浆样本被认为 " 未达标 "。古吉拉特邦和中央调查人员发现多处问题,已下令立即停止其所有生产和销售活动。

问题在于,涉事药企是否仅仅这些?

毕竟还有媒体报道,印度药品监管机构对多家药企进行检查,发现生产环节存在未按批次检测原料的违规行为。涉事企业 " 斯雷桑制药 " 位于泰米尔纳德邦,其办公室及工厂已被关停,企业负责人面临 " 杀人罪 " 调查。

还有拉贾斯坦邦出现这样的情况——因为有儿童服用止咳糖浆死亡,有医生为了证明药物的安全性而服用之,然后出现昏迷!

从中不难看出,在印度,起码儿童止咳糖浆违规生产,并不仅仅在古吉拉特邦!

新华社援引路透社消息还提及,这些致死止咳糖浆的主要问题,可能在于糖浆所含二甘醇水平超过规定上限 500 倍!

印度是仿制药大国    图:资料

海叔要说,印度制药行业出现这样的 " 疯狂之错 ",确实令世界为之瞠目!

众所周知,印度是仿制药大国。

这一方面源于印度人口众多——如今的印度是世界之一人口大国;

另一方面源于印度的经济发展水平总体上不平衡。

也正因此,一些世界著名药企同意印度绕开专利,进行药品仿制,以供国内之需。

但与此同时,印度却屡屡将仿制药销往其他一些国家,所谓出口创汇!

当然,总体上看,印度之仿制药出口,是面向第三世界国家的。因此,在西方发达国家来说,有时候也 " 睁一只眼睛闭一只眼睛 ",似乎不怎么太去关注。

从当下已经披露的新闻看,我们尚不清楚印度这些药企生产的儿童止咳糖浆是否仿制药。但其确实有极大可能也用于出口!

世界卫生组织(WHO)正要求印度 *** 说明,这些止咳糖浆销往哪些国家。截至海叔写这篇文章之际,印度 *** 尚未反馈世卫组织。可能需要一段时间调查吧!

有媒体细数,2022 年至 2023 年,印度生产的止咳糖浆出口到非洲的冈比亚、喀麦隆,中亚的乌兹别克斯坦。之后,有 140 名儿童的死亡与这些印度药品有关联。至于致死原因,依然是二甘醇超标!

可见,印度因止咳糖浆二甘醇超标,导致儿童死亡,已经不止一次了。且此类事件,不仅祸及印度本身,也祸及其他一些国家。

当年肯尼亚药剂业及毒药管理局 ( PPB ) 发布的通报截图

海叔查阅相关报道发现,2024 年 4 月 11 日,肯尼亚药品监管机构宣布召回一批儿童止咳糖浆,究其原因就因为该批次糖浆 " 被检测出有毒物质二甘醇含量超标 "。肯尼亚 *** 当时公布称," 该药品生产日期为 2021 年 5 月,有效期至 2024 年 4 月 "。同期尼日利亚药品监管机构亦对同一批次发起召回。

按说作为一种低毒溶剂,二甘醇广泛应用于日化产品、药品等等。但剂量上怎么使用是安全的?印度相关药企为什么超标使用在儿童口服止咳糖浆中?

有分析认为,由于二甘醇价格较低还有一定的甜味,因此往往被印度一些药厂使用在儿童口服液中。比如这次致死之口服液,二甘醇含量高达 48.6%,也就是说,一瓶药中,简直接近一半是二甘醇!

世界再次出现二甘醇超标致死事件,也给印度仿制药产业提了一个醒!按方抓药,古代如此,当代药企也该如此!

否则,生生打断的,可能是一个国家的一个产业!

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