交银国际:维持科伦博泰生物-B“买入”评级 目标价上升至549港元

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  发布研报称,基于监管审批进展,对Sac-TMT和博度曲妥珠销售有更乐观的预期,上调2025-27年收入预测0-5%、分别上调经PoS调整峰值预测至64亿/11亿元人民币。该行的DCF目标价上升至549港元,维持科伦博泰生物-B(06990)“买入”评级,看好临床数据驱动下ADC产品矩阵的巨大全球价值。

  Sac-TMT树立EGFR突变耐药NSCLC治疗新标杆:芦康沙妥珠(Sac-TMT)的III期OptiTROP-Lung04研究(二线EGFR突变、TKI治疗进展的NSCLC,Sac-TMT单药对比铂类化疗)结果在E *** O大会公布:Sac-TMT治疗组相比对照组在PFS和OS上均取得统计学和临床的显著改善:中位PFS分别为8.3

  vs.4.2个月,HR=0.49(95% CI:0.39-0.62,p<0.0001);中位OS为NRvs.17.4个月,HR=0.60(95%

  CI:0.44-0.82,双尾p=0.001),OSHR值显著优于同适应症其他各类疗法,该行认为一定程度上与该去化疗方案为后续治疗提供更多选择、毒性累积较低有关。在所有预设关键亚组中也观察到了一致的OS和PFS获益,一线使用三代EGFR治疗的患者中0.59的OSHR与总体人群一致。两组≥3级的TRAE相似(58%

  vs.53.8%)。该适应症的上市申请已于10月获批上市。与同靶点竞品Dato-DXd相比,Sac-TMT的口腔黏膜炎、眼表毒性和间质性肺炎等发生概率更低,血液学毒性发生率更高但临床管理更有经验。值得注意的是,在Dato-DXd的III期TROPION-Lung01研究(后线nsq-NSCLC)未达到OS统计学优效,包括驱动基因突变亚组。

  ADC产品矩阵在乳腺癌上同样取得显著进展:Sac-TMT治疗二线及以上HR+/HER2-乳腺癌上市申请近期获CDE受理、HER2

  ADC博度曲妥珠于10月首次获批上市用于2L+

  HER2阳性乳腺癌,而两者各自的III期研究结果也同步在E *** O大会上公布:1)OptiTROP-Breast02研究中,Sac-TMT达到PFS统计学优效(中位8.3

  vs.4.1个月,HR 0.35,p<0.0001),初步OSHR

  0.33,所有预设亚组中均观察到统计学显著的PFS获益,包括各线治疗和各类HER2表达程度。该行看好未来在DS-8201耐药患者中的应用潜力。2)KL166-III-06研究中,博度曲妥珠头对头战胜T-DM1,显著延长中位PFS(11.1

  vs.4.4个月,HR 0.39,p<0.0001)。

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